5-羥基色氨酸
5-HTP
英文商品名 : 5-HTP
中文商品名 : 5-羥基色氨酸
主成分 : Oxitriptan (L-5-hydroxytryptophan)
劑型劑量 : 膠囊劑,100 mg/capsule
適應症 :

治療BH4缺乏型苯酮尿症患者。


適應症英文名稱 : Phenylketonuria, PKU 
適應症中文名稱 : 苯酮尿症 
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 有
字號 : 衛署藥製字第038948號
藥理機轉 :

L-5-Hydroxytryptophan是一種天然的胺基酸,主要是經由血腦屏障後,在神經細胞末梢中經過decarboxylation,形成神經傳導物質serotonin, tetrahydro-biopterin (BH4)是aromatic amino acid hydroxylases之coenzyme,主要參與tyrosine及神經傳遞物質dopamine與serotonin之合成。因此可藉由L-5-hydroxytryptophan來治療BH4缺乏性的苯酮尿症。


藥動學 :
  1. 吸收:口服吸收後約1至2小時達到最高血中濃度,口服後之生體可用率為47 % ~ 84 %。
  2. 分佈:L-5- Hydroxytryptophan其蛋白質結合率約為19 %,其中約有24%分佈於腦脊髓液中。分布體積 > 0.6 L/kg。
  3. 代謝:L-5- Hydroxytryptophan約有25 %經肝臟代謝。
  4. 排泄:5 %~9 %經由腎臟排泄。
  5. 排除半衰期:約為4.3(+/-2.8)小時。

禁忌 : 1. 對於潰瘍之病患須小心服用。 2. 本身有血小板異常之患者不建議服用。 3. 具有serotonin過量之病徵,嚴重腎功能不好之患者禁用。
副作用 :
  1. 心臟血管系統:一時的血壓上升或下降。
  2. 皮膚方面:皮膚疹、硬皮症。
  3. 消化系統:噁心、嘔吐、腹瀉、厭食。
  4. 神經系統:焦慮、失眠。
  5. 其他方面:嗜伊紅顆粒球增加、呼吸困難。

懷孕分級 : 資料尚未建立。
交互作用 :
  1. Methyldopa,benserazide,carbidopa:由於這些藥物為周邊之decarboxylase inhibitor,可增加hydroxytryptophan的吸收,因而增加其於腦脊髓液中的濃度,於併用時須注意病患是否有皮膚異常(如燒灼感、僵硬等)似硬皮症之症狀。
  2. Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)及selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs):由於MAOIs,SSRIs及hydroxytryptophan併用會造成serotonin的濃度升高,產生serotonin syndrome(如:高血壓、體溫過高、肌肉痙攣、焦慮、沒方向感等),故須至少間隔2週以上,較為適當。

注意事項 :
  1. 避免與MAOIs或reserpine併用(至少須將這類藥停止服用2週以上,才可服用hydroxytryptophan)。
  2. 於服用hydroxytryptophan前,若病患本身尚在服用三環抗鬱藥(TCAs)時,須先將該藥(TCAs)停藥。
  3. Serotonin receptor antagonists(如methysergide或cyproheptadine)可能會降低hydroxytryptophan之療效,於使用上須特別注意。
  4. 目前臨床上尚無fenfluramine與hydroxytryptophan併用之報告,不過由於fenfluramine本身會促進腦中之serotonin由神經末梢釋出,故使用上須小心注意。
  5. 因為本藥會影響血壓,所以針對有血壓疾病之患者必須考慮治療利弊得失。
  6. 服用至少持續三個月,不得突然間斷。

用法用量 :
  1. 成人:用量視病患症狀與個人反應而定,每天可服100 ~ 300 mg。若必須每天服用高劑量者,建議如下:第1至3天,晚上服用100 mg。第4至6天,早、晚各服用100 mg。第7天起,每天三次,每次服用100 mg。本藥請隨餐服用。
  2. 小孩:18歲以下兒童安全性尚未建立。

保存 : 遮光、密封、避免日光直射,室溫下貯存。
廠商 : 藥商:中國化學製藥股份有限公司 地址:台北市中正區襄陽路23號 製造廠:中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 地址:新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
參考資料 :
  1. 廠商仿單
  2. Micromedex® 2.0 [Internet]. © 2017 Truven Health Analytics LLC [cited 2017 Oct 4] . Available from: http://www-micromedexsolutions-com.autorpa.cmu.edu.tw:8080/micromedex2/librarian/
  3. 5-HTP (Oxitriptan) Prescribing Information. [cited 2017 Oct 4]. Available from: https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01038948
  4. 衛生福利部食品藥物管理署,適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表,罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
  5. 衛生福利部中央健康保險署,健保用藥品項查詢https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
  6. 衛生福利部中央健康保險署,藥品給付規定https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
  7. 衛生福利部食品藥物管理署,西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx