柯珮鬆注射液
Copaxone
Copaxone
英文商品名 : Copaxone
中文商品名 : 柯珮鬆注射液
主成分 : Glatiramer acetate
劑型劑量 : 注射劑,20 mg/ syringe、40 mg/ syringe。
適應症 :
適應症英文名稱 : Multiple Sclerosis
適應症中文名稱 : 多發性硬化症
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 有
藥品許可證 : 有
字號 : 衛部罕藥輸字第000033號(20mg)/衛部罕藥輸字第000035號(40mg)
藥理機轉 :
藥動學 :
禁忌 : 禁止用在對glatiramer acetate或甘露醇過敏的病患。
副作用 :
懷孕分級 : B級。
交互作用 :
注意事項 :
用法用量 :
保存 : 需儲存於冰箱中冷藏(2~8°C)及避光,不能冷凍。如無法貯存於冰箱,可允許放置在15~30°C的室溫下,但不可超過一個月。
廠商 : 藥商:香港商艾維斯有限公司台灣分公司 地址:台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 製造廠:TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 地址:18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
參考資料 :
中文商品名 : 柯珮鬆注射液
主成分 : Glatiramer acetate
劑型劑量 : 注射劑,20 mg/ syringe、40 mg/ syringe。
適應症 :
Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS )病人。Copaxone用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。Copaxone不適用於原發性或次發性進行性多發性硬化症。
適應症英文名稱 : Multiple Sclerosis
適應症中文名稱 : 多發性硬化症
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 有
藥品許可證 : 有
字號 : 衛部罕藥輸字第000033號(20mg)/衛部罕藥輸字第000035號(40mg)
藥理機轉 :
Glatiramer acetate對多發性硬化症病患發揮療效的機轉,目前尚未確定;一般認為它可以緩和免疫過程(目前被認為是造成多發性硬化症發病的原因)。Glatiramer acetate能夠降低罹患(relapsing-remitting multiple sclerosis, RR MS)「復發-緩解型多發性硬化症」病患復發的頻率。在動物和多發性硬化症病人實驗研究發現,在藥物注射後,glatiramer acetate-專一性抑制T細胞能在神經末梢周圍被有效地減少出現和活動。
藥動學 :
分佈:組織與淋巴系統分佈良好。根據動物研究顯示,皮下注射的glatiramer acetate有大量會在局部水解;注射物質有一部分會進入淋巴系統,送達局部的淋巴結,而一部分可能進入全身的循環系統。
禁忌 : 禁止用在對glatiramer acetate或甘露醇過敏的病患。
副作用 :
- 心臟血管系統:胸痛(2-13%)、水腫(8%)、心悸(9%)、高血壓(1%)、血管舒張(3-20%)。
- 皮膚方面:注射部位搔癢(6-27%)、皮疹(2-19%)、蕁麻疹(3%)、注射部位水腫(6-19%)、注射部位紅疹(22-57%)等。
- 消化系統:吞嚥困難(2%)、噁心(2-15%)、嘔吐(7%)。
- 中樞神經系統:頭暈、昏厥(3%)、震顫(4%)。
- 其他方面:疼痛(20%)、硬塊、發炎、過敏、短暫的胸痛及呼吸困難(3-14%)、淋巴腺病、短暫的嗜伊紅血球過多、焦慮(13%)、感染(30%)、背痛(12%)、無力(22%)、感冒(3-14%)。
懷孕分級 : B級。
交互作用 :
尚未經過完全的評估。
注意事項 :
- 僅能採用皮下注射方式,注射於手背、大腿、臀部、腹部。切勿採用靜脈或肌肉注射方式。
- 注射部位可能發生局部脂肪萎縮和皮膚壞死,建議採用適當的注射技術和交替注射之部位。
- 醫師應告知病患使用glatiramer acetate可能會發生的副作用;此外,醫師必須請病患閱讀glatiramer acetate的「病患注意事項」手冊,並在開始療程之前回答病患所提出的相關問題。
- 使用時可能會發生過敏性休克,要小心注意。
用法用量 :
- 成人建議用量為每日20 mg或是一周三次,每次40mg(於每週固定三日施打,兩劑之間至少間隔48小時),只能以皮下注射方式給與,不同治療方案不可通用。
- 對18歲以下病人的安全性及有效性尚未建立,因此不建議使用。每天需選擇不同的部位注射,如此可降低注射部位的刺激或疼痛的機率。自行注射的部位包括腹部、手臂、臀部、及大腿部份。
保存 : 需儲存於冰箱中冷藏(2~8°C)及避光,不能冷凍。如無法貯存於冰箱,可允許放置在15~30°C的室溫下,但不可超過一個月。
廠商 : 藥商:香港商艾維斯有限公司台灣分公司 地址:台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 製造廠:TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 地址:18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
參考資料 :
- 廠商仿單
- Micromedex® 2.0 [Internet]. Truven Health Analytics Inc. c2018 – [cited 2018 Oct 26]. Available from:http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian.
- 2018 UpToDate, Inc. [cited 2018 Oct 26] Available from: http://www.uptodate.com/contents/glatiramer-acetate-drug-information?source=search_result&search=Glatiramer+acetate&selectedTitle=1~16
- Copaxone (Glatiramer acetate) Prescribing Information. [cited 2017 Oct 12]. Available from: http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aa88f583-4f5f-433b-80b4-1f4c9fb28357
- 衛生福利部食品藥物管理署,適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表,罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
- 衛生福利部中央健康保險署,健保用藥品項查詢https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
- 衛生福利部中央健康保險署,藥品給付規定https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
- 衛生福利部食品藥物管理署,西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx