日達仙
Zadaxin
Zadaxin
英文商品名 : Zadaxin
中文商品名 : 日達仙
主成分 : Thymic peptide,thymosin alfa-1。Thymalfasin
劑型劑量 : 凍晶注射劑,1.6 mg/ml。
適應症 :
適應症英文名稱 : DiGeorge Syndrome (CATCH 22)
適應症中文名稱 : DiGeorge 症候群
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 無
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 無
字號 :
藥理機轉 :
藥動學 :
禁忌 : 對thymosin alpha-1或thymosin fractionⅤ過敏者。
副作用 :
懷孕分級 : C級。
交互作用 :
注意事項 :
用法用量 :
保存 : 冷藏儲存於2~8℃。
廠商 : 藥商:騏名貿易有限公司 地址:台中市西屯區市政路386號13號樓之8 製造廠:SCICLONE PHARMACEUTICALS, INC. 地址:950 TOWER LANE, SUITE 900, FOSTER CITY, CALIFORNIA 94404-2125
參考資料 :
中文商品名 : 日達仙
主成分 : Thymic peptide,thymosin alfa-1。Thymalfasin
劑型劑量 : 凍晶注射劑,1.6 mg/ml。
適應症 :
狄喬治症候群 (DiGeorge Syndrome)。
適應症英文名稱 : DiGeorge Syndrome (CATCH 22)
適應症中文名稱 : DiGeorge 症候群
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 無
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 無
字號 :
藥理機轉 :
本品作用機轉尚未完全了解,但為胸腺胜肽,認為與免疫調節作用相關。包括刺激自然殺手細胞(NK cells)及細胞毒性白血球(CD8)活化,增加細胞激素產生,如: 干擾素伽瑪(IFNγ)及介白素-2(IL-2)。另本品也可直接作用於受病毒感染之細胞、腫瘤細胞及減少T 細胞之凋亡。
藥動學 :
- 吸收:治療濃度為540 - 670 pg/mL。皮下注射吸收良好,達到最高濃度之平均時間為1-2.8小時。
- 分佈:血中有90 %之thymosin alpha-1在白血球中,小於10 %在血漿,另外不到1 %存在於紅血球中。
禁忌 : 對thymosin alpha-1或thymosin fractionⅤ過敏者。
副作用 :
在一般劑量下(小於3 mg),沒有顯著或全身性的不良反應。在phase I study中以肌內注射2.4 mg/m2投予advanced cancer病人,唯一產生的不良反應為發熱,且在4位使用者中僅有1位發生;另外以4.8或9.6 mg/m2的劑量投予6位病人時,其中2位有輕微的噁心現象。
懷孕分級 : C級。
交互作用 :
避免與其他的免疫調節藥物併用。
注意事項 :
對其它胸腺胜肽曾過敏或有不良反應者,包括:thymopentin、thymomodulin、thymostimulin、thymulin;或接受類固醇或免疫調節劑治療的病人,應小心使用。
用法用量 :
- 狄喬治症候群 (DiGeorge Syndrome),常用劑量為1.6 mg/m2,一週2次皮下注射,治療期間至少為六至十二周,但可依臨床個體差異,調整劑量及治療期間。
- 其他適應症
- B型肝炎:治療慢性的B型肝炎,劑量為1.6或0.9 mg/m2,一週2次皮下注射,治療期間可達一年。
- C型肝炎:劑量為1.6 mg/m2,一週2次皮下注射和recombinant interferonα- 2b(以3萬單位一週3次)一起使用。
- D型肝炎:劑量為0.9 mg/m2,一週2次皮下注射,治療期間六個月。
- B型肝炎疫苗及流行性感冒疫苗輔助劑:
-慢性腎衰堨而血液透析的病人,當成B型肝炎疫苗及流行性感冒疫苗的輔助劑,劑量為0.9 mg/m2一週2次皮下注射,共8次注射劑量(即4週)。
-老年人當成流行性感冒疫苗的輔助劑,在施打疫苗後開始投予,劑量為0.9 mg/m2,一週兩次皮下注射,共8-10次注射劑量(即4-5週)。
- 黑色素瘤:本藥用於與dacarbazine及IL-1合併使用。治療周期的第一天,dacarbazine以850 mg/m2給予,在第4-7天IL-2 18×106Units/m2/day以靜脈連續輸注方式給予。此循環每3週重覆。
- 非小細胞肺癌:使用劑量0.9 mg/m2,一週2次皮下注射,起始劑量超過每周應給予天數並不會增加效果。治療期間須持續一年或至腫瘤有改善。
保存 : 冷藏儲存於2~8℃。
廠商 : 藥商:騏名貿易有限公司 地址:台中市西屯區市政路386號13號樓之8 製造廠:SCICLONE PHARMACEUTICALS, INC. 地址:950 TOWER LANE, SUITE 900, FOSTER CITY, CALIFORNIA 94404-2125
參考資料 :
- 廠商仿單
- 衛生福利部食品藥物管理署,適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表,罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
- 衛生福利部中央健康保險署,健保用藥品項查詢https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
- 衛生福利部中央健康保險署,藥品給付規定https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
- 衛生福利部食品藥物管理署,西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
- 衛生福利部食品藥物管理署,罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統https://www.pharmaceutic.idv.tw/prescription_keyword.aspx