Metalite
英文商品名 : Metalite
中文商品名 : 無
主成分 : Trientine HCl
劑型劑量 : 250 mg/capsule。
適應症 :

威爾森氏症(Wilson Disease)


適應症英文名稱 : Wilson's disease 
適應症中文名稱 : 威爾森氏症 
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 有
藥品許可證 : 無
字號 :
藥理機轉 :

Trientine HCl是一種螯合劑,可以結合體內過量的銅並幫助排出體外。


藥動學 :

尚未完整建立,劑量調整之建議乃基於藥物之臨床使用。

 

1. 吸收:服藥後約2~3小時達到最高血中濃度。

2. 半衰期:2.08小時。

3. 排除:服藥後24小時之後,以2.4%原形化合物及20.9%的代謝物由尿液排出。


禁忌 : 對Trientine過敏的病人禁止使用。
副作用 :
  1. 皮膚方面:皮膚增厚龜裂及剝落、接觸性皮膚炎。
  2. 代謝/營養:鐵質缺乏。
  3. 消化系統:急性胃炎、胃灼熱、厭食、上腹痛及觸痛、黑便、鵝口瘡。
  4. 其他方面:頭痛、全身紅斑性狼瘡、肌肉張力不全、肌肉抽筋、重症肌無力、虛弱、全身不適、橫紋肌溶解、低血色素小球性貧血。

懷孕分級 : C級。
交互作用 :
  1. 礦物質(鈣、鎂、鐵、鋅)補充會阻礙trientine吸收,同時併用兩者之吸收率皆會降低。然而鐵質缺乏可能產生,尤其是孩童、行經期或懷孕婦女,或採低銅飲食之威爾森氏患者,若有必要補充鐵質需間隔至少2小時)。
  2. 制酸劑會降低trientine吸收,應至少間隔1小時服用。
  3. 綜合維他命:含ADEK、葉酸、鐵或只含維他命A、E,會減少trientine的血中濃度。

注意事項 :
  1. 一般:過敏反應,氣喘、支氣管炎及皮膚炎。由於可能引起接觸性皮膚炎,任何接觸膠囊內成份之部位應迅速以水沖洗,在治療首月之患者,應每夜記錄體溫,若有發燒或皮膚疹應告知醫師。
  2. 不確定是否會分泌至人類乳汁,以trientine治療期間應避免哺乳。
  3. 定期監測(每3~12個月)血清中游離銅濃度,經適當治療後,通常小於10 mcg/dl。
  4. 若膠囊外觀變得黏濕時,請勿使用。

用法用量 :
  1. 小孩:每日500~750 mg,小於12歲以下之最高劑量每日可至1500 mg。
  2. 成人:每日750 ~ 1250 mg,分二至四次服用,最高劑量每日可至2000 mg。
  3. 老人:六十五歲以上宜小心謹慎使用,從劑量範圍之低值開始,隨著肝、腎、心臟功能下降或伴隨之疾病、合併其他藥物治療而隨時改變。只有在臨床反應不佳或游離血青銅之濃度持續超過20 mcg/dl情況下,trientine HCl之每日劑量方可增加,維持劑量應每隔6至12月確認一次。
  4. 患者應直接空腹服用,飯前一小時或飯後二小時,若是服用其它藥物、食品、或乳製品則至少須間隔一小時,膠囊應整顆吞服不可打開或咀嚼。

保存 : 本品須冷藏(2~8℃)儲存於緊密容器,避免冷凍。開封後,須於3個月內使用完畢。
廠商 : Metalite® Capsule 250 mg 藥商:忠純貿易股份有限公司 地址:臺北市中山區南京東路2段125號12樓之3 製造廠:株式会社ツムラ 地址:東京都港区赤坂2-17-11
參考資料 :
  1. 廠商仿單
  2. Micromedex® 2.0 [Internet]. © 2019 Truven Health Analytics LLC [cited 2019 Oct 31]. Available from:http://www-micromedexsolutions-com.autorpa.cmu.edu.tw:8080/micromedex2/librarian/.
  3. 2019 UpToDate, Inc. [cited 2019 Oct 31] Available from:https://www-uptodate-com.autorpa.cmu.edu.tw/contents/trientine-drug-information?source=search_result&search=Trientine%20Dihydrochloride&selectedTitle=1~20#F230917
  4. Syprine (Trientine) Drug Label Information. [cited 2019 Oct 31].https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c34f77a7-996b-4470-b5df-d946a7fe5dbe&audience=consumer
  5. 衛生福利部食品藥物管理署,適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表,罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
  6. 衛生福利部中央健康保險署,健保用藥品項查詢https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
  7. 衛生福利部中央健康保險署,藥品給付規定https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
  8. 衛生福利部食品藥物管理署,西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
  9. 衛生福利部食品藥物管理署,罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統https://www.pharmaceutic.idv.tw/prescription_keyword.aspx