威爾鋅膠囊
Wilizin
Wilizin
英文商品名 : Wilizin
中文商品名 : 威爾鋅膠囊
主成分 : Zinc acetate dihydrate
劑型劑量 : 膠囊劑,25 mg/capsule,50 mg/capsule
適應症 :
適應症英文名稱 : Wilson's disease
適應症中文名稱 : 威爾森氏症
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 有
字號 : 衛署罕藥製字第000007號(50 mg, 科進)/第000010號(25 mg, 科進)
藥理機轉 :
藥動學 :
禁忌 : 對於處方中任一成分過敏者。
副作用 :
懷孕分級 : C級。
交互作用 :
注意事項 :
用法用量 :
保存 : Wilizin膠囊:保存於室溫(15~30℃),緊密、避光容器中。
廠商 : Wilizin® Capsules 25 mg, 50 mg 藥商:吉帝藥品股份有限公司 地址:台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 製造廠:健亞生物科技股份有限公司 地址:新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
參考資料 :
中文商品名 : 威爾鋅膠囊
主成分 : Zinc acetate dihydrate
劑型劑量 : 膠囊劑,25 mg/capsule,50 mg/capsule
適應症 :
用於威爾森氏症(Wilson's Disease)之維持治療,患者應已先使用過螫合劑治療。
適應症英文名稱 : Wilson's disease
適應症中文名稱 : 威爾森氏症
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 有
字號 : 衛署罕藥製字第000007號(50 mg, 科進)/第000010號(25 mg, 科進)
藥理機轉 :
Zinc可以阻止腸道從飲食中銅的吸收銅及抑制內因性分泌出的之銅的再吸收,並造成銅的負平衡。一般認為zinc會造成銅的吸收不良的原因為zinc可促進小腸細胞(enterocyte)合成金屬硫固(metallothionein),此蛋白質會與銅結合至銅上,而抑制銅從腸運輸至血液中。
藥動學 :
- 吸收:口服吸收約20-30 %,食物和飲料都會降低zinc的吸收,故應與食物隔開一個小時以上。
- 排泄:主要排於糞便之中(約67 %),腎的排除率只有2 %,每日食物中氮與磷的攝取量也會影響本品的排泄;另本藥會分泌於乳汁中,無法排除其對嬰兒產生之風險。
禁忌 : 對於處方中任一成分過敏者。
副作用 :
- 血液方面:相當高劑量的zinc會造成缺鐵性貧血(因過多的zinc會干擾鐵的吸收,並影響其分佈)。
- 心臟血管系統:低血壓、心律不整。
- 皮膚方面:紅疹、皮膚色素沉著。
- 消化系統:腸胃道刺激 (噁心、嘔吐、腹瀉)、胰臟炎、增加血清中lipase、amylase及alkaline phosphatase (ALP)數值。
- 過量使用:曾有人使用zinc sulfate過量而造成死亡,另有病人使用zinc sulfate為一開始的治療,造成肝硬化而死亡。
懷孕分級 : C級。
交互作用 :
- 藥物交互作用:Zinc會減低ciprofloxacin、doxycycline、gatifloxacin,grepafloxacin、levofloxacin、moxifloxacin、norfloxacin、ofloxacin,sparfloxacin、tetracycline等藥物的吸收。口服Quinolone類抗生素應在服用本品前2~4小時或服用本品後6~8小時服用(因不同成分需間隔之時間有所差異)。
- Zinc造成的銅的不足:銅在小腸內的吸收受到zinc的抑制,因zinc會促進腸細胞metallothionein的合成,而metallothionein會結合至銅上,而減少其吸收。
- 與食物的交互作用:
(1) Caffeine:咖啡會降低zinc的吸收,最多可至50 %,故服用zinc salts後,應等待一至二小時左右再飲用咖啡等含caffeine的食物或飲料。
(2) Dairy foods:若食物中含有高量的磷、鈣、肌醇六磷酸鹽(麩皮、黑麵包),可能會降低zinc的吸收。
注意事項 :
- 同合子色素沉著症(homozygosity for hemochromatosis)。
- Zinc acetate不建議用於已有症狀病人的起始治療,因鋅促進腸內攜銅蛋白(metallothionein)增加,而阻斷銅的吸收較為緩慢。有症狀的病患應先使用螯合劑作為起始治療,本品不可用來作為Wilson’s disease的第一線用藥,應在其它螫合劑使用達穩定後再使用。
- 需評估病情的症狀及24小時尿中的銅含量,另外依情況來評估神經精神狀態(如語言等方面),以及肝功能(如膽紅素、胺轉移酵素aminotransferase)。
- 無法排除對嬰兒風險,接受zinc治療的婦女,建議不要授乳。
用法用量 :
- 成人:每天三次,每次50 mg。
- 孩童:10歲(含)以上的孩童:每天三次,每次25mg,視需要最多可增加至每次50mg ,一天三次。雖小於 10歲以下的建議的劑量尚未建立,AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases)建議,孩童小於50公斤及大於5歲:75 mg/day分三次服用;孩童大於50公斤:150 mg/day分三次服用。
- 孕婦:建議劑量每次25 mg,每天服用三次。劑量最多可以增加至每次50 mg,每天服用三次。
- 空腹使用(即飯前至少1小時或飯後2~3小時服用本品),一般建議整顆吞服,不可咬碎。另特殊情況管灌病人應可打開膠囊使用。
保存 : Wilizin膠囊:保存於室溫(15~30℃),緊密、避光容器中。
廠商 : Wilizin® Capsules 25 mg, 50 mg 藥商:吉帝藥品股份有限公司 地址:台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 製造廠:健亞生物科技股份有限公司 地址:新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
參考資料 :
- 廠商仿單
- Micromedex® 2.0 [Internet]. © 2019 Truven Health Analytics LLC [cited 2019 Oct 31]. Available from:http://www-micromedexsolutions-com.autorpa.cmu.edu.tw:8080/micromedex2/librarian/.
- 2019 UpToDate, Inc. [cited 2019 Oct 31]Available from:https://www-uptodate-com.autorpa.cmu.edu.tw/contents/zinc-acetate-drug-information?source=search_result&search=Zinc%20acetate&selectedTitle=1~9#F9850338
- Zinca (Zinc acetate dehydrate) Prescribing Information. [cited 2019 Oct 31].http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=21000010
- Wilizin (Zinc acetate dehydrate) Prescribing Information. [cited 2019 Oct 31].http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=21000008
- 衛生福利部食品藥物管理署,適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表,罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
- 衛生福利部中央健康保險署,健保用藥品項查詢https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
- 衛生福利部中央健康保險署,藥品給付規定https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
- 衛生福利部食品藥物管理署,西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
- 衛生福利部食品藥物管理署,罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統https://www.pharmaceutic.idv.tw/prescription_keyword.aspx