Radicava
中文商品名 : 無
主成分 : Edaravone
劑型劑量 : Injection:1.5 mg/mL, 20 mL/Amp; 60 mg/100 mL in a single-dose polypropylene bag
適應症 :
抑制肌萎縮性側索硬化症(ALS)功能障礙情形的惡化。
適應症英文名稱 : Amyotrophic lateral sclerosis, ALS
適應症中文名稱 : 肌萎縮性側索硬化症
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 無
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 無
字號 :
藥理機轉 :
Edaravone是一種自由基和過氧亞硝酸鹽(peroxynitrite)清除劑,可防止神經元氧化損傷,可能有助於抑制ALS的病情惡化。
藥動學 :
1. 分佈:蛋白質(主要為白蛋白albumin)結合約92%。
2. 代謝:在肝及腎臟經由磺基轉移酶(sulfotransferases)及尿核甘雙磷酸葡萄糖醛酸基轉移酶(uridine diphosphate glucuronosyltransferase; UGT),包括UGT1A6、UGT1A9、UGT2B7、及UGT2B17代謝為無活性之硫酸鹽和葡萄醣醛酸結合物。
3. 排除:半衰期約4.5 ~ 6小時。以葡萄醣醛酸結合物(70 ~ 90%)、硫酸鹽結合物(5 ~ 10%)及原型藥物(≤1%),由尿液排除。
禁忌 : 對本藥中任何成分有過敏者。
副作用 :
1. 皮膚:皮膚炎 (8%)、濕疹 (7%)、體癬(4%)。
2. 中樞神經系統:步態異常 (13%)、頭痛 (10%)。
3. 血液腫瘤:瘀傷 (15%)。
4. 內分泌和代謝:尿糖 (4%)。
5. 呼吸:呼吸困難 (≤6%)、缺氧 (≤6%)、呼吸衰竭 (≤6%)。
懷孕分級 : 1. 在動物繁殖研究中曾觀察到不良事件。 2. 尚無對孕婦使用的研究資料。
交互作用 :
沒有已知的重大交互作用。
注意事項 :
1. 過敏性休克反應(anaphylaxis):確保在給藥期間能提供適當的醫療支持以處理過敏反應。如果發生過敏反應,請中止給藥並給予適當的治療。
2. 產品包含亞硫酸氫鈉(sodium bisulfite),可能對易敏感患者引發過敏型反應,包括過敏性症狀和危及生命或輕微的氣喘發作。
用法用量 :
1. 初始給藥週期:每天靜脈注射60 mg,持續14天給藥,之後14天則停止給藥。
2. 後續給藥週期:在14天的期間內每天靜脈注射60 mg,連續10天,之後14天則停止給藥。
3. 腎功能不良:無需調整劑量。
4. 肝功能不良:輕度至中度肝功能不良,無需調整劑量。無嚴重肝功能不良病人研究資料。
保存 : 置放於原包裝盒內,儲存於25℃以下,允許偏移範圍為15℃~ 30℃。
廠商 : 藥商:台田藥品股份有限公司 地址:臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1
參考資料 :
- IBM Micromedex® DRUGDEX® (electronic version). Truven Health Analytics Inc. [cited 2020 Nov 01]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian
- Product Information: Radicut [cited 2020 Nov 01]. Available from: https://www.pmda.go.jp/files/000212453.pdf
- Product Information: Radicava [cited 2020 Nov 01]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209176lbl.pdf
- Edaravone:Drug information. UpToDate Inc.[cited 2020 Nov 01]. Available from: http://www.uptodate.com
- 衛生福利部食品藥物管理署,適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表,罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
- 衛生福利部中央健康保險署,健保用藥品項查詢https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
- 衛生福利部中央健康保險署,藥品給付規定https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
- 衛生福利部食品藥物管理署,西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
- 衛生福利部食品藥物管理署,罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統https://www.pharmaceutic.idv.tw/prescription_keyword.aspx