無
Kynamro
英文商品名 : Kynamro
中文商品名 : 無
主成分 : Mipomersen
劑型劑量 : 注射劑，200 mg/vial。
適應症 :

同合子家族性高膽固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia，HoFH)（病人須經基因檢測確診為同合子家族性高膽固醇血症才可使用本藥品）。


適應症英文名稱 : Homozygous familial hypercholestrolemia　
適應症中文名稱 : 同合子家族性高膽固醇血症　
罕見疾病藥物認定狀態 : 無
全民健康保險藥物給付 : 無
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 無
字號 :
藥理機轉 :

Mipomersen是一種寡核苷酸的反譯抑制劑( an oligonucleotide antisense inhibitor)，能夠直接對抗脂蛋白B-100 (apolipoprotein B-100，apoB-100) mRNA。因此mipomersen是一種第二代的反譯寡核苷酸，可以於人類肝臟中抑制apoB-100的產生。

 


藥動學 :
  1. 吸收：達最高血中濃度的時間（Tmax）約3到4個小時，生體可用率約54%至78%。
  2. 分佈：蛋白質結合率大於或等於 90%。
  3. 代謝：組織代謝未知。
  4. 排泄：由腎臟排出小於4%。
  5. 排除半衰期：將近1至2個月。

禁忌 : 1. 中度或嚴重肝臟損傷 (Child-Pugh B or C)或活動性肝臟疾病；包括不明及持續性血清轉氨酶升高。 2. 對本品任何成分過敏
副作用 :
  1. 心臟血管系統：高血壓(7%)、周圍水腫(5%)、心絞痛(4%)、心悸(3%)。
  2. 皮膚方面：紅斑(59%)、血腫(32%)，注射部位水腫(18%)、注射部位疼痛(56%)、瘙癢 (29%)。
  3. 消化系統：腹痛(3%)、噁心(14%)、嘔吐(4%)。
  4. 肝臟方面：ALT/SGPT數值升高(10%)、AST/SGOT升高(6%)、肝功能異常(5%)
  5. 其他方面：藥物注射部位反應出現感冒類似症狀(30%)，頭痛(12%)，背痛，虛弱(15%)，咽喉炎，蛋白尿(%)，發熱(8%)。

懷孕分級 : B級
交互作用 :
  1. 不建議合併其他降LDL藥物，因可能增加肝臟脂肪合併，使用其他具潛在肝毒性藥物時應密切監測其肝臟功能。
  2. 酒精可能增加肝臟脂肪或導致急性肝損傷，服用藥物期間每日不可攝取超過一份酒精飲料。

注意事項 :
  1. 可能造成肝臟轉胺酶上升，建議監測肝臟功能，若ALT或AST上升大於3倍正常值上限(ULN)，需中斷治療，若發生顯著肝臟毒性時，需停止治療。
  2. 可能增加肝臟脂肪，並增加脂肪性肝炎進展與肝硬化之風險。
  3. 不建議使用於嚴重腎功不全者。

用法用量 :

成人，每週皮下注射一次200毫克藥物。目前尚未有兒童建議劑量。


保存 : 冷藏儲存於2~8℃，避光儲存；如無冷藏設備下，在遠離熱源且不超過30℃下，最久可放14天。
廠商 : 資料尚未建立。
參考資料 :
  1. Micromedex® 2.0 [Internet]. Truven Health Analytics Inc. c2018– [cited 2018 Mar 30]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian.
  2. 2018 UpToDate, Inc. [cited 2018 Mar 30] Available from: http://www.uptodate.com/contents/mipomersen-drug-information?source=search_result&search=Mipomersen&selectedTitle=1~6
  3. Kynamro (mipomersen) Prescribing Information. [cited 2018 Mar 30]. Available from: http://www.kynamro.com/families.aspx
  4. Kynamro (mipomersen) Prescribing Information. [cited 2018 Mar 30]. Available from: http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=34de65be-f110-4000-a0f1-cb00ec98658f.
  5. 衛生福利部食品藥物管理署，適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表，罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
  6. 衛生福利部中央健康保險署，健保用藥品項查詢https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
  7. 衛生福利部中央健康保險署，藥品給付規定https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
  8. 衛生福利部食品藥物管理署，西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
  9. 衛生福利部食品藥物管理署，罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統https://www.pharmaceutic.idv.tw/prescription_keyword.aspx