無
Proglycem
Proglycem
英文商品名 : Proglycem
中文商品名 : 無
主成分 : Diazoxide
劑型劑量 : 口服液劑,50 mg/ml,30 ml/btl
適應症 :
適應症英文名稱 : Persistent Hyperinsulinemic Hypoglycemia of Infancy; PHHI
適應症中文名稱 : 持續性幼兒型胰島素過度分泌低血糖症
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 無
字號 :
藥理機轉 :
藥動學 :
禁忌 : 功能性血糖過低症和對diazoxide、thiazide類衍生物、或sulfonamides類藥物過敏者。
副作用 :
懷孕分級 : C級
交互作用 :
注意事項 :
用法用量 :
保存 : 懸浮液應該儲存於25℃,短暫溫度允許15°~30°C,而且最好放在藥品的包裝盒內,使用時再拿出來,並放在避光的容器內。
廠商 : 藥商:美商默沙東股份有限公司 地址:臺北市信義區信義路5段106號12樓 製造廠:IVAX Pharmaceuticals, Inc. 地址:Miami Florida 33137, U.S.A.
參考資料 :
中文商品名 : 無
主成分 : Diazoxide
劑型劑量 : 口服液劑,50 mg/ml,30 ml/btl
適應症 :
永久性血胰島素過高性嬰兒低血糖症(persistent hyperinsulinemic hypoglycemia of infancy,PHHI)。
適應症英文名稱 : Persistent Hyperinsulinemic Hypoglycemia of Infancy; PHHI
適應症中文名稱 : 持續性幼兒型胰島素過度分泌低血糖症
罕見疾病藥物認定狀態 : 有
全民健康保險藥物給付 : 有
是否需要事前審查 : 無
藥品許可證 : 無
字號 :
藥理機轉 :
口服diazoxide (α-adrenergic blocking agent)主要是藉由抑制胰臟分泌胰島素,增加血液中的葡萄糖含量。
藥動學 :
- 本藥物容易被身體所吸收,口服給藥一小時之後,即可發揮提昇血糖的作用,藥效可持續8個小時(正常腎功能下),藥物血中治療濃度為10 mcg/ml。
- 分佈:血液中的藥物有90%與血清蛋白結合,在身體中均勻的分佈。
- 代謝:經由肝臟代謝。
- 排泄:有50%的藥物是以原型方式由腎臟排出。
- 排除半衰期:靜脈注射約28 ± 8.3小時,口服資料缺乏,在兩個成人分別為24及36小時。4個小孩介於四個月到六歲的則落差自9.5-24小時。如果病人罹患腎衰竭或過量服用,可能引起藥物堆積時,藥物的半衰期會延長。
禁忌 : 功能性血糖過低症和對diazoxide、thiazide類衍生物、或sulfonamides類藥物過敏者。
副作用 :
- 心臟血管系統:較常見且較嚴重的為造成鈉與體液滯留,因而導致原本就有心臟衰竭病患的狀況更加惡化。低血壓(7%)、心悸、心跳停止、鬱血性心衰竭。
- 皮膚方面:發紅、掉髮、多毛症、注射部位疼痛。
- 消化系統:噁心(4%)、嘔吐(4%)、胰臟炎、腹痛、腹瀉、食慾不振、腸阻塞。
- 中樞神經系統:頭痛、暈眩(2%)、乏力(2%)。
- 其他方面:溶血性貧血、白血球減少症、血小板減少症、高血糖、肝腎功能指數增加、尿酸增加、味覺喪失。
懷孕分級 : C級
交互作用 :
- 利尿劑(diuretics):併用會增加diazoxide的高血糖和高尿酸血症作用。
- 抗凝血劑:diazoxide會增加coumarin血中濃度(抗凝血作用) 。
- Phenytoin:diazoxide會使phenytoin控制癲癇效果變差。
- Chlorpromazine:會增加diazoxide的升血糖作用。
注意事項 :
- 初期須監測血糖和臨床反應直到病情穩定,可能須幾天時間,如果在2~3週內沒有效果應停藥。
- 若須使用一段較長時間則應常規監測血糖和尿液中糖及酮體的含量。
- 對於有痛風病史的患者應注意血中尿酸的變化。
- 腎功能不佳的病患須降低使用劑量並注意電解質的變化。
- 若併用降血壓藥物,須注意dizaoxide會增加降血壓作用。
- 與coumarin或其他coumarin衍生藥物併用時,需要降低coumarin或其他coumarin衍生藥物的劑量。
用法用量 :
- 成人或兒童:一般起始劑量為3 mg/kg/day分為每8小時給藥,平均成人每日最高起始劑量不可超過200 mg。每日劑量平均為3~8 mg/kg,每8或12小時給藥,最大劑量為15 mg/kg/day。若給藥2~3週後都沒有效果,必須停藥。
- 嬰兒及初生兒:比較合適的起始劑量為10 mg/kg/day,分成3次,每8小時給藥一次。常用劑量以體重計算,8~15 mg/kg/day,分成2~3次,每8或12小時給藥。若給藥2~3週後都沒有效果,必須停藥。
- 每一個病人所需的劑量都不同,醫師必須根據病人的狀況及臨床反應,做適當調整。
保存 : 懸浮液應該儲存於25℃,短暫溫度允許15°~30°C,而且最好放在藥品的包裝盒內,使用時再拿出來,並放在避光的容器內。
廠商 : 藥商:美商默沙東股份有限公司 地址:臺北市信義區信義路5段106號12樓 製造廠:IVAX Pharmaceuticals, Inc. 地址:Miami Florida 33137, U.S.A.
參考資料 :
- 廠商仿單
- Micromedex® 2.0 [Internet]. Truven Health Analytics Inc. c2018 – [cited 2018 Oct 08]. Available from: www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian
- 2018 UpToDate, Inc. [cited 2018 Oct 08] Available from: http://www.uptodate.com/contents/diazoxide-drug-information?source=search_result&search=Diazoxide&selectedTitle=1~26
- Prescribing Information. [cited 2018 Oct 08]. Available from: http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b16c7832-2fd9-49af-b923-1dc0d91fd6e2
- 衛生福利部食品藥物管理署,適用罕見疾病防治及藥物法之藥物使用統計表,罕藥名單https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1248&id=5628
- 衛生福利部中央健康保險署,健保用藥品項查詢 https://www1.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9
- 衛生福利部中央健康保險署,藥品給付規定 https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979
- 衛生福利部食品藥物管理署,西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx